Quality Assurance Manager

Als Quality Assurance Manager ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitsbeleid van Oldelft. De werkzaamheden in deze functie zijn zeer gevarieerd en uitdagend van het implementeren van internationale wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen tot aan het praktisch ‘on the job’ ondersteunen van de operationele afdelingen als gecertificeerd auditor ISO13485. Wij zoeken een enthousiaste, zelfstandige en ervaren specialist in dit vakgebied. Je hebt een afgeronde HBO/WO opleiding en ervaring met de actuele van toepassing zijnde wet- en regelgeving medical devices voor Europa, US en Japan, en de ISO-standaarden.

Quality Assurance Manager

Oldelft B.V. – Delft – Fulltime (40 uur)

Jouw werk bij Oldelft
Quality assurance is een belangrijk onderdeel van de dagelijkse werkzaamheden van alle medewerkers binnen Oldelft. Om ons team te versterken zoeken wij naar een enthousiaste en ervaren QA manager.

  • Implementeren en bewaken van het kwaliteitsbeleid.
  • Implementeren van geldende internationale eisen in het kwaliteitsmanagementsysteem.
  • Diverse jaarlijkse evaluaties coördineren en opvolgen, waaronder het Management Review.
  • Zelfstandig en in teamverband uitvoeren en opvolgen van interne en leveranciersaudits.
  • Coördineren en opvolgen van externe audits.
  • Onderhouden, opvolgen en continu verbeteren van het klachtenmanagementsysteem.
  • Initiëren en bewaken voortgang van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s).
  • Het praktisch ‘on the job’ ondersteunen van de operationele afdelingen.

Van een Quality Assurance Manager verwachten wij

  • HBO/WO werk- en denkniveau.
  • Minimaal 2 jaar aantoonbare quality assurance werkervaring in medical devices.
  • Kennis en ervaring met de actuele van toepassing zijnde wet- en regelgeving medical devices voor Europa, US en Japan, en ISO13485:2016.
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse- en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Een accurate, gedreven werkhouding en goed om kunnen gaan met deadlines.

Ons aanbod
Je komt in een bedrijf met groei in het vooruitzicht en je werkt mee aan het wereldwijd leveren van unieke producten. In ons bedrijf staat de kwaliteit voorop, worden successen gevierd en tegenslagen met het hele team aangepakt. Er wordt serieus naar je geluisterd en jouw mening telt.

Verder bieden wij jou:

  • Een fulltime dienstverband (40 uur).
  • 27 vakantiedagen + 13 ATV dagen.
  • Flexibele werktijden met een vaste aanwezigheid tussen 9.00 en 15.30 uur (vanaf 7.00 uur is het bedrijf geopend).
  • Een marktconform salaris met aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden.
  • Oldelft is gevestigd in Delft nabij de A13. Het bedrijf is daarom goed te bereiken vanuit steden als Rotterdam, Den Haag en Leiden.

Het bedrijf
Oldelft is een innovatief Nederlands bedrijf. Wij ontwikkelen en produceren in een team van 70 medewerkers speciale ultrasound TEE probes om het hart in beeld te brengen vanuit de slokdarm. Deze high-tech instrumenten zijn uniek in de wereld vanwege de ongekende miniaturisatie. 

Wil jij komen werken bij Oldelft?
Als deze functie je aanspreekt en je denkt aan het gevraagde profiel te voldoen, solliciteer dan direct op de website van Oldelft met een CV en begeleidende motivatie. Of stuur een e-mail met CV en begeleidende motivatie naar onderstaande gegevens.

Oldelft B.V. t.a.v. Karin van Leeuwen
Elektronicaweg 10
2628 XG Delft
015 - 2698 903
kvleeuwen@oldelft.nl

Solliciteer »

Overzicht van vacatures »